Règlement (UE) 2016/425 relatif aux EPI

La directive 89/686/CEE sera abrogée à partir du 21 avril 2018.

À partir de cette date, SPASCIANI fabriquera et mettra sur le marché tous les EPI des voies respiratoires conformément au Règlement (UE) 2016/425.

Tous les EPI fabriqués par SPASCIANI appartiennent à la catégorie III, telle que définie par l’Annexe I du Règlement.

Les EPI fabriqués par Spasciani ne subiront aucun changement, étant déjà des dispositifs de conception complexe selon la directive précédente:

– les certificats d’examen de type resteront valables, ainsi que les normes harmonisées de référence pour la certification (au Journal Officiel 2018/C 113/04 sont énumérées les normes harmonisées en vigueur pour le Règlement)

– le certificat Module D – contrôle du processus de sera délivré à partir du 21 avril 2018.

Les EPI seront équipés d’instructions d’utilisation mises à jour avec les références au Règlement.

La déclaration de conformité sera:

– attachée à l’EPI lui-même ou

– téléchargeable sur le site www.spasciani.com comme indiqué dans les instructions fournies avec le produit.

Les EPI achetés et certifiés avec l’ancienne directive 89/686/CEE peuvent continuer à être utilisés jusqu’à l’expiration naturelle de l’appareil, si et où indiqué par le fabricant.

Pour toute demande, veuillez contacter votre Revendeur ou le Service Clientèle de Spasciani, en envoyant un e-mail à info@spasciani.it ou en appelant le numéro de téléphone +39 02 9695181.

Share