La Directiva 89/686 / CEE será derogada a partir del 21 de abril de 2018.
La empresa SPASCIANI, a partir de esa fecha, fabricará y pondrá en el mercado todos los EPI del tracto respiratorio de acuerdo con el Reglamento (UE) 2016/425.
Todos los EPI fabricados por SPASCIANI son de categoría III, tal como se define en el Anexo I del Reglamento.
Los EPI fabricados por Spasciani no sufrirán ningún cambio, ya que son dispositivos de diseño complejos segundo la Directiva anterior:
- los certificados de examen de tipo serán válidos, así como las normativas armonizadas de referencia para la certificación (en el Diario Oficial 2018/C 113/04 se encuentra un listado de las normas armonizadas vigentes para el Reglamento)
- el certificado Módulo D – Control del proceso de producción, será entregado a partir del 21 de abril de 2018.
Los EPI seran entregados con las instrucciones de uso actualizadas con las referencias al Reglamento.
La declaración de conformidad será:
- entregada con el EPI mismo o
- descargable desde el sitio web www.spasciani.com, como se indica en las instrucciones de uso incluidas en el producto.
Se puede seguir utilizando los EPP comprados y certificados segundo la antigua Directiva 89/686/CEE hasta la caducidad natural del dispositivo, en caso de que así lo indique el fabricante.
Para cualquier consulta contactes sú Distribuidor o el Servicio al cliente Spasciani, por correo electrónico à info@spasciani.it o llamando al número de teléfono +39 02 9695181.
